Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. cu excepția nou diagnosticate în faza cronică a lgc, nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli. .

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva este indicat pentru tratamentul ofadult și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia (bcr‑abl) pozitiv (ph+) leucemie mieloidă cronică (lmc) pentru care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat ca prima linie de tratament. pacienții adulți și copii cu lgc ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu interferon‑alfa terapie, sau în faza accelerată sau în criză blastică. adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie limfoblastică acută (lla ph+), integrat cu chimioterapie. pacienți adulți cu recidivat sau refractar ph+ ca monoterapie. pacienți adulți cu bolile mielodisplazice/mieloproliferative (mds/mpd) asociate cu trombocite-receptorul factorului de creștere derivat (pdgfr) gene re-aranjamente. pacienții adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat (she) și/sau leucemie eozinofilică cronică (lec) cu fip1l1-pdgfra rearanjare. efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienții care au un risc scăzut sau foarte scăzut de recidivă nu trebuie să primească tratament adjuvant. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. cu excepția nou diagnosticate în faza cronică a lgc, nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - incivo în asociere cu peginterferon alfa și ribavirină, este indicat pentru tratamentul de genotip-1 hepatita cronică c la pacienții adulți cu boală hepatică compensată (inclusiv ciroză):care sunt tratamentul naivi;care au fost tratați anterior cu interferon alfa (pegilat sau non-pegilat) în monoterapie sau în asociere cu ribavirină, inclusiv relapsers, prezentat răspuns parțial și răspuns nul.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - telmisartan - agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină, antagoniști ai angiotensinei ii, simplu - pisici - reducerea proteinuriei asociate cu boala cronică de rinichi (ckd).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - imunostimulante, - hepatita cronică btreatment pacienților adulți cu hepatită cronică b asociată cu dovezi de hepatita b cu replicare virală (prezența adn-ului de hepatita virus b (adn-vhb) și virusul hepatitei b antigen (aghbe), valori crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovedită histologic și inflamație hepatică activă și / sau fibroză. hepatita cronică Înainte de inițierea tratamentului cu introna, trebuie luată în considerare rezultatele din studiile clinice compararea introna cu interferon pegilat. adult patientsintrona este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică c, care prezintă valori crescute ale transaminazelor, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru virusul hepatitic c virusul arn (arn-vhc). cel mai bun mod de a utiliza introna în această indicație este în asociere cu ribavirină. copii de trei ani și mai în vârstă și adolescentsintrona este indicat, în asociere cu ribavirina, pentru tratamentul copiilor cu vârsta de trei ani și peste și adolescenți, care au hepatită cronică c, netratați anterior, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn-vhc. atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii care a dus la reducerea înălțimea finală a adultului la unii pacienți. decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz. hairy-cell leukaemiatreatment pacienților cu leucemie cu celule păroase. mieloida cronica leukaemiamonotherapytreatment de pacienți adulți cu cromozom philadelphia - sau bcr/abl-translocație-pozitiv leucemie mieloidă cronică. experiența clinică indică faptul că un hematologice și citogenetice majore / minore răspunsul este obținut în majoritatea pacienților tratați. un răspuns citogenetic major este definit de < 34 % ph+ celule leucemice din măduva osoasă, în timp ce un răspuns minor este ≥ 34 %, dar < 90 % ph+ celule din măduva. combinație therapythe combinație de interferon alfa-2b și citarabină (ara-c) este administrat în primele 12 luni de tratament a fost demonstrat de a crește în mod semnificativ rata de răspuns citogenetic major și pentru a prelungi semnificativ durata de supraviețuire generală la trei ani, în comparație cu interferon alfa-2b în monoterapie. mai multe myelomaas tratamentului de întreținere la pacienții care au atins obiectivul de remisiune (mai mult de 50% a proteinelor mielomatoase) după chimioterapia inițială de inducție. experiența clinică curentă indică faptul că terapia de întreținere cu interferon alfa-2b prelungește faza de platou; cu toate acestea, efectele asupra supraviețuirii globale nu au fost concluzionate. folicular lymphomatreatment de mare-tumorală-sarcina limfom folicular ca adjuvant în combinație adecvată chimioterapie de inducție, cum ar fi un chop-ca regim. cu o încărcătură tumorală mare este definită ca având cel puțin una dintre următoarele: voluminoase masă tumorală mare (> 7 cm), implicarea a trei sau mai multe nodal site-uri (fiecare > 3 cm), simptome sistemice (pierdere în greutate > 10 %, febră > 38°c pentru mai mult de opt zile sau transpirații nocturne), splenomegalie dincolo de ombilic, organe majore obstrucție sau sindromul de compresie, orbital sau epidurala implicare, efuziune seroasă, sau leucemie. carcinoid tumourtreatment tumorilor carcinoide cu metastaze limfatice ganglionare sau hepatice și cu sindrom carcinoid'. maligne melanomaas terapie adjuvantă la pacienții care sunt indemne de boala dupa operatie, dar sunt la risc crescut de recurență sistemică, e. pacienții cu interesare primară sau recurentă (clinică sau patologică) a ganglionilor limfatici-nod.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

"anpharm" przedsiębiorstwo farmaceutyczne s.a. - ivabradina - angina pectoris; heart failure - alte preparate cardiace - tratamentul simptomatic al angină stabilă cronică pectorisivabradine este indicat pentru tratamentul simptomatic al anginei pectorale cronice stabile la boli coronariene adulți cu ritm sinusal normal și frecvența cardiacă ≥ 70 bpm. ivabradina este indicată:la adulți în imposibilitatea de a tolera sau cu contraindicație la utilizarea de beta-blockersor în combinație cu beta-blocante la pacienți controlați inadecvat cu un optim betablocker doza. tratamentul cronic inima failureivabradine este indicat în insuficiența cardiacă cronică nyha ii-iv clasa cu disfuncție sistolică, la pacienții în ritm sinusal și a căror frecvență cardiacă este ≥ 75 bpm, în combinație cu terapia standard incluzând beta-blocante sau atunci când beta-blocante este contraindicată sau nu este tolerată.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - clorhidrat de ivabradină - angina pectoris; heart failure - terapia cardiacă - tratamentul simptomatic al cronică stabilă angină pectorală la adulţi de boala coronariană cu ritm sinusal normal şi inima rata ≥ 70 bpm. ivabradine este indicat: - la adulţi în imposibilitatea de a tolera sau cu o contra-indicaţie la utilizarea de beta-blocante - sau in combinatie cu beta-blocante la pacienţii inadecvat controlate cu o doză optimă nonselectiv. tratamentul insuficienţei cardiace cronice ivabradine este indicată în insuficienţa cardiacă cronică ghergu ii la clasa iv cu disfuncţie sistolică, la pacienţii în ritm sinusal şi a cărui rată de inima este ≥ 75 bpm, în asociere cu terapia standard, inclusiv terapie beta-blocant sau când nonselectiv terapia este contraindicată sau nu tolerat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - clorhidrat de ivabradină - angina pectoris; heart failure - terapia cardiacă - tratamentul simptomatic al cronică stabilă angină pectorală ivabradine este indicat pentru tratamentul simptomatic al cronică stabilă angină pectorală la adulţi de boala coronariana cu ritm sinusal normal și ritmul cardiac ≥ 70 bpm. ivabradina este indicată:la adulți în imposibilitatea de a tolera sau cu contraindicație la utilizarea de beta-blockersorin combinație cu beta-blocante la pacienți controlați inadecvat cu un optimă de beta-blocant doza. tratamentul insuficienţei cardiace cronice ivabradine este indicată în insuficienţa cardiacă cronică ghergu ii la clasa iv cu disfuncţie sistolică, la pacienţii în ritm sinusal şi a cărui rată de inima este ≥ 75 bpm, în asociere cu terapia standard, inclusiv terapie beta-blocant sau când nonselectiv terapia este contraindicată sau nu tolerat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - imunoglobulină umană normală (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - seruri imune și imunoglobuline, - terapie de substituție la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:sindroame de imunodeficiență primară cu deficiențe de producerea de anticorpi;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente la pacienți cu leucemie limfocitară cronică, la care tratamentul profilactic cu antibiotice a eșuat;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente în platou-faza-multiple-mielom pacienții care nu au răspuns la imunizarea pneumococică;hipogamaglobulinemie la pacienți după transplant alogen hematopoietice-transplantul de celule stem (tcsh);sida congenitală și infecții bacteriene recurente. imunomodulare la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:trombocitopenie imună primară (itp), la pacienții cu risc înalt de sângerare sau înainte de o intervenție chirurgicală pentru a corecta numărul de trombocite;sindromul guillain barré;boala kawasaki;neuropatie motorie multifocală (nmm).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - lamivudină - hepatita b, cronică - antivirale pentru uz sistemic - lamivudină teva este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice b la adulți cu:boală hepatică compensată, cu dovezi de replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovezi histologice de inflamație hepatică activă și / sau fibroză. inițierea tratamentului cu lamivudină ar trebui să fie luate în considerare atunci când utilizarea unui alt medicament antiviral cu o mai mare barieră genetică nu este disponibil sau adecvat (a se vedea în secțiunea 5.